一、设备名称:重酒石酸间羟胺注射液均质机,兽药制剂研磨均质机,医药纳米制剂均质机,医药纳米均质机,纳米高剪切均质机,管线式纳米均质机
二、重酒石酸间羟胺注射液简介:
重酒石酸间羟胺注射液适应症为:防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压;由于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压,本品可用于辅助性对症治疗;也可用于心源性休克或败血症所致的低血压。
酒石酸间羟胺注射液主要作用于:α受体,直接兴奋α受体,较去甲肾上腺素作用为弱但较持久,对心血管的作用与去甲肾上腺素相似。能收缩血管,持续地升高收缩压和舒张压,也可增强心肌收缩力,正常人心输出量变化不大,但能使休克患者的心输出量增加。对心率的兴奋不很显著,很少引起心律失常,无中枢神经兴奋作用。由于其升压作用可靠,维持时间较长,较少引起心悸或尿量减少等反应。连续给药时,因本品间接在肾上腺素神经囊泡中取代递质,可使递质减少,内在效应减弱,故不能突然停药,以免发生低血压反跳。
三、重酒石酸间羟胺注射液制备机械:
在制药行业中,亚微乳、脂质体以及混悬剂一般均可采用高剪切均质法制备,以高剪切均质法制备药物的纳米混悬液,制备时转速一般在10000rpm左右;均质次数一般在10-20次不等,或者可以采取循环处理的方式进行制备。高剪切均质机采用高速剪切的方式对药物进行剪切、细化、均质、分散,以及其他作用力,如:碰撞、湍流、离心挤压、液层摩擦等。是一个综合作用力来实现药物的充分均质,从而获得超细的物料粒径。
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而SGN纳米医药研磨均质机,采取直立式设计,使物料可以全部进入分散腔,符合工艺要求和流体力学要求,增加其工作效率,最低处出口的出料设计符合生产要求,垂直的压力使得该机器工作更加稳定,同时便于清洁。充分考虑FDA和EHEDG的标准,GRS2000与物料接触的材料根据生产要求使用SS316钢或更加耐酸碱的哈氏合金,极大增强其耐磨损和耐腐蚀的特性,杜绝设备与物料产生物理和化学变化而形成污染。采用了三层结构卡匣式的机械密封设计,可以快速安装,可靠性能高,适合制药工业。根据制药规范要求,对分散腔和出料口进行表面处理,极高的表面处理质量和无死角设计便于清洗,符合CIP及SIP的清洁标准。
四、SGN重酒石酸间羟胺注射液均质机特点:
1、SGN三级高剪切研磨均质机采用三级定转子结构,依次配上2G、4M、6F的精密定转子,定转子间隙控制在0.2-0.3mm之间,配合14000rpm超高的转速,可以充分的将药物混悬液均质细化,体系更均匀稳定。
2、SGN研磨均质机的材料全部采用316L不锈钢,不会对处理物料造成污染。SGN均质机拆装简便,可以拆卸清洗。SGN均质机具有自清洗功能,可以在线清洗,在线灭菌,无死角。适合食品和医药生产。SGN均质机的压力平衡罐冷却系统,可以加水或者物料对应的溶剂,若出现机密泄露也不会对物料造成污染。
五、GRS2000系列重酒石酸间羟胺注射液均质机的结构:
研磨式均质机是由锥体磨,均质机组合而成的高科技产品。
第一级由具有精细度递升的三级锯齿突起和凹槽。定子可以无限制的被调整到所需要的与转子之间的距离。在增强的流体湍流下,凹槽在每级都可以改变方向。
第二级由转定子组成。均质头的设计也很好地满足不同粘度的物质以及颗粒粒径的需要。
六、SGN高剪切均质机在医药行业的应用案例:
1、头孢类混悬液,采用GRS2000系列高剪切均质机,处理30min,粒径可达5μm;
2、疫苗及脂肪乳乳化,采用SGN均质机,乳液粒径可达300nm;
3、阿苯达唑混悬液,采用GRS2000均质机,14000rpm,粒径可达10μm;
4、口服液,采用SGN均质机,14000rpm,20min,粒径可达3μm;
当然还有其他方面的应用,以及具体工艺得出的结果不一定相同,供参考!
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信息来源:www.sgnprocess.cn